Standarisasi obat tradisional pdf

Peningkatan ketersediaan bahan baku obat tradisional yang terstandar 2. Report laporan praktikum analisis dan standarisasi obat bahan alam please fill this form, we. Pengembangan laboratorium sertifikasi untuk bahan baku obat tradisional. Jamu adalah obat tradisional yang berasal dari bahan tumbuhtumbuhan, hewan dan mineral dan atau sediaan galeniknya atau campuran bahan bahan. Analisis kuantitatif terdiri atas pengujian organoleptik, pengujian makroskopik, pengujian mikroskopik, dan pengujian histokimia. Penelitian ini dilakukan dengan menetapankan beberapa parameter spesifik dan non spesifik terhadap ekstrak air herba tempuyung sonchus arvensis. Nomor registrasi oht diawali dengan ht diikuti sembilan angka setelahnya. Obat tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian galenik, atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat. Sediaan obat tradisional atau herbal dibuat dari simplisia tanaman atau bagian dari hewan, atau mineral dalam keadaan segar atau telah dikeringkan dan diawetkan. Uji preklinik dan uji klinik obat tradisional oktavia rahayu a, s. Dalam penelitian ini, parameter ditetapkan pada tanaman obat. Kebutuhan simplisia temulawak sebagai bahan baku obat tradisional di jawa tengah dan jawa timur tahun 2003 menduduki peringkat pertama dilihat dari jumlah serapan industri obat tradisional.

Kawasan tangale menjadi habitat dan sumber bahan baku tumbuhan obat yang digunakan oleh masyarakat. Widyastuti, rahma 2014 karakterisasi morfologi dan fitokimia tanaman phyllanthus niruri l. Untuk gmp pada produk obat tradisional disebut cara pembuatan. Obat tradisional tidak boleh mengandung bahan kimia obat bko. Oleh karena itu, jamu merupakan bagian dari obat tradisional yang berasal dari tumbuhtumbuhan. Who juga mendukung upayaupaya dalam peningkatan keamanan dan khasiat dari obat tradisional who, 2003. So this tool was designed for free download documents from the internet. About us we believe everything in the internet must be free. Agar sediaan obat tradisional atau herbal tersebut dapat dipakai dengan aman, terjaga keseragaman mutu dan kadar kandungan senyawa aktifnya, maka diperlukan standardisasi. Obat tradisional, dari jamu sampai fitofarmaka sainsme. Secara empiris masyarakat telah memanfaatkan murbei sebagai obat tradisional untuk flu, malaria, hipertensi, asma, palpitasi. Jika meminum obat tradisional menimbulkan efek yang cepat, patut dicurigai ada penambahan bahan kimia obat yang memang dilarang penggunaanya dalam obat tradisional. Ramuan obat tradisional tidak boleh digunakan keadaan dalam kegawatdaruratan dan keadaan yang potensial membahayakan jiwa.

Standarisasi obat herbal indonesia mempunyai arti yang sangat penting untuk menjamin obat herbal khususnya pada pembuatan obat herbal terstandar oht dan fitofarmaka ditjen pom, 2000. Pdf laporan praktikum analisis dan standarisasi obat. Latar belakang obat tradisional merupakan warisan budaya bangsa perlu terus dilestariakan dan dikembangkan untuk menunjang. Standardisasi bahan baku obat dari bahan alam seperti ekstrak tanaman obat adalah. Jika produk digunakan secara tradisional tanpa menunjukkan bahaya, untuk itu tidak ada regulasi yang ketat yang diperlukan. Laksana pendaftaran obat tradisional, obat herbal terstandar dan fitofarma kriteria penandaan obat tradisional pasal 4 butir c.

Obat tradisional indonesia merupakan warisan budaya bangsa sehingga perlu digali, diteliti dan dikembangkan agar dapat digunakan lebih luas oleh masyarakat. Di malaysia, obat tradisional melayu, tcm dan obat tradisional india digunakan secara luas oleh masyarakatnya. Agar sediaan obat tradisional atau herbal tersebut dapat dipakai dengan aman, terjaga keseragaman mutu dan kadar kandungan senyawa. Penggunaan obat tradisional secara umum dinilai lebih aman. Jadi standarisasi untuk cakupan penelitian tidak perlu dilakukan, karena siapa yg akan mengikuti penelitian orang lain. Peran standardisasi dalam konsistensi mutu, keamanan, dan. Doc standarisasi obat tradisional andira tukan academia. Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi d. Berdasarkan aturan tersebut, maka sangat penting untuk melakukan suatu prosedur yaitu standarisasi obat herbal standarisasi adalah sebuah alat untuk melakukan kontrol. Balai besar penelitian dan pengembangan tanaman obat dan obat tradisional tawangmangu.

Standarisasi jamu dan herbal by supriyanto koewoong issuu. Obat tradisional impor adalah obat tradisional yang dibuat oleh industri di luar negeri, yang dimasukkan dan diedarkan di wilayah indonesia. Profesor kelahiran 22 februari 1963 yang tergabung dalam kelompok keahlian fitokimia. Jangan gunakan obat tradisional bersama dengan obat kimia resep dokter. Peran standardisasi dalam konsistensi mutu, keamanan, dan efek. Bahwa untuk menentukan obat tradisional yang memenuhi persyaratan keamanan, kemanfaatan dan mutu, perlu adanya persyaratanpersyaratan terhadap obat tradisional.

Pdf parameter standar umum ekstrak tumbuhan obat free. Persyaratan mutu obat tradisional dengan rahmat tuhan yang maha esa kepala badan pengawas obat dan makanan republik indonesia, menimbang. Mengingat tekanan dan ancaman pada kawasan konservasi dan masih minimnya informasi ilmiah mengenai potensi tumbuhan obat, maka. Apr 22, 2014 obat herbal tradisional merupakan obatobatan yang diproses dan diolah secara tradisional, turuntemurun, berdasarkan resep nenek moyang, adatistiadat, kepercayaan, atau kebiasaan setempat, baik bersifat magic maupun pengetahuan tradisional. Sediaan galenik adalah hasil ekstraksi simplisia yang berasal dari tumbuhtumbuhan atau. Standarisasi adalah sebuah alat untuk melakukan kontrol kualitas terhadap seluruh proses pembuatan obat tradisional ot dari tahap penyiapan raw material, bahan jadi ekstrak, proses produksi ot, dan ot itu sendiri. Pengembangan obat tradisional diusahakan agar dapat sejalan dengan pengobatan modern. Diantara sekian banyak obat tradisional karo ini param adalah menjadi fokus dalam penelitian ini.

Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi memenuhi persyaratan mutu yang berlaku. Kadar air dalam sediaan obat tradisional termasuk ekstrak. Peningkatan kualitas bahan baku obat dapat dilakukan dengan usaha budidaya dan standarisasi terhadap bahan baku tersebut, baik yang berupa simplisia atau berbentuk ekstrak standarisasi adalah serangkaian parameter. Standardisasi bahan baku dan produk biofarmakatanaman obat dalam upaya menjaga kualitas dan kemanfaatannyadirektorat mutu dan standardisasi ditjen pengolahan dan pemasaran hasil pertanian. Terbukti dengan banyaknya resep obat tradisional yang dibuat berdasarkan informasi turuntemurun dari nenek moyang sejak zaman dahulu kala empiris. Penggunaan obat tradisional di indonesia sudah berlangsung sejak ribuan tahun. Fitofarmaka fitofarmaka merupakan tahapan tertinggi dari obat tradisional obat herbal. Nov 01, 2018 terbukti dengan banyaknya resep obat tradisional yang dibuat berdasarkan informasi turuntemurun dari nenek moyang sejak zaman dahulu kala empiris.

Jamu adalah obat dari bahan alam yang khasiatnya belum dibuktikan secara ilmiah, dengan kata lain, belum mengalami uji praklinik maupun uji klinik, namun khasiatnya dipercaya oleh orang. Hingga sekarang, masyarakat masih menggunakan istilah obat tradisional atau obat herbal untuk menyebut obat yang berasal dari bahanbahan alami. Dalam rangka standardisasi obat bahan alam, diperlukan parameter. Berdasarkan aturan tersebut, maka sangat penting untuk melakukan suatu prosedur yaitu standarisasi obat herbal. Sedangkan badan pengawas obat dan makanan bpom menyebutkan jumlah jenis tumbuhan yang sudah didaftarkan untuk penggunaan obat tradisional atau jamu berkisar 283. Fitofarmaka adalah oht yang telah melalui uji klinis pada manusia. Pengintegrasian obat tradisional ke dalam pelayanan kesehatan 5. Dalam hal tenaga kesehatan, indonesia mengalami kekurangan pada hampir semua jenis tenaga kesehatan yang diperlukan.

Obat tradisional dalam bentuk sediaan cairan obat dalam tidak boleh mengandung etil alkohol dengan kadar lebih besar dari 1% satu persen. Download parameter standar umum ekstrak tumbuhan obat. Tumbuhan obat indonesia telah semakin banyak dimanfaatkan baik sebagai obat tradisional indonesia jamu, obat herbal terstandar ataupun fitofarmaka. Di negaranegara maju, penggunaan obat tradisional tertentu sangat populer. Irda fidrianny, barubaru ini melakukan sebuah penelitian dengan tema standardisasi dalam konsistensi mutu, keamanan, dan efek obat alam. Bahwa untuk itu perlu ditetapkan keputusan menteri kesehatan ri tentang persyaratan obat tradisional. Banyaknya ragam manfaat temulawak baik untuk obat tradisional maupun fitofarmaka karena rimpangnya mengandung protein, pati, zat warna kuning kurkuminoid. Untuk mencapai hal tersebut maka perlu dilakukan standarisasi. Izin edar adalah bentuk persetujuan pendaftaran obat tradisional, obat. Standarisasi obat herbal berdasarkan who world health organization. Standardisasi bahan baku dan produk biofarmakatanaman obat. Karakterisasi morfologi dan fitokimia tanaman phyllanthus. Peraturan kepala badan pengawas obat dan makanan republik indonesia nomor 12 tahun 2014 tentang persyaratan mutu obat tradisional dengan rahmat tuhan yang maha esa kepala badan pengawas obat dan makanan republik indonesia, menimbang. Obat yang dikeluarkan oleh direktorat pengawasan obat tradisional.

Dalam rangka memacu perkembangan obat tradisional tersebut, pemerintah menetapkan bahwa fitofarmaka dapat digunakan dalam sistem pengobatan formal bersamasama dengan obat kimia. Obat tradisional tidak boleh digunakan sebagai obat mata, intravaginal, dan parenteral serta tidak boleh mengandung alkohol lebih dari 1 %. Meniran dalam rangka standarisasi tanaman obat laporan penelitian. Peyarian ekstrak herba tempuyung dilakukan menggunakan air karena jika menggunakan etanol dapat dimungkinkan etanol masih tertinggal di dalam ekstrak. Unduh sebagai docx, pdf, txt atau baca online dari scribd. Badan pengawas obat dan makanan republik indonesia. A read is counted each time someone views a publication summary such as the title, abstract, and list of authors, clicks on a figure, or views or downloads the fulltext. Obat herbal terstandar adalah obat yang simpliasianya telah dilakukan standarisasi dan telah dilakukan uji. Pedoman pembinaan industri obat tradisional merupakan salah satu upaya pembinaan dan pengendalian di bidang obat tradisional yang dilakukan oleh direktorat jenderal bina kefarmasian dan alat kesehatan untuk melindungi masyarakat terhadap pembuatan, peredaran dan penggunaan obat tradisional yang tidak memenuhi persyaratan. Herbal indonesia tentang syarat ekstrak sebagai bahan baku sediaan obat tradisional. Obat herbal terstandar harus memenuhi kriteria aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan, klaim. Biopharmaca biofarmakaquality of herbal medicine plants.

Pengawasan terhadap keamanan dan mutu obat dan makanan telah dilakukan lebih luas meliputi produk pangan, suplemen makanan, obat tradisional, kosmetika, produk terapetikobat, dan napza disertai dengan penyidikan kasus tindak pidana. Alasan utama keengganan profesi kesehatan untuk meresepkan atau menggunakan obat tradisional karena bukti ilmiah mengenai khasiat dan keamanan obat tradisional pada manusia masih kurang. Ppt standarisasi simplisia dan ekstrak berdasarkan. Standarisasi jamu dan herbal di indonesia oleh bpom. Standarisasi obat herbal indonesia mempunyai arti yang sangat. Obat obatan tradisional yang terdapat pada masyarakat karo yaitu. Mendorong kapasitas dan komitmen pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan obat dan makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan. Description download laporan praktikum analisis dan standarisasi obat bahan alam comments. Kriteria dan tata laksana pendaftaran obat tradisional, obat herbal terstandar dan fitofarmaka dengan rahmat tuhan yang maha esa kepala badan pengawas obat dan makanan republik indonesia, menimbang. Obat dan makanan aman meningkatkan kesehatan masyarakat dan daya saing bangsa. Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku keputusan kepala badan pengawas obat dan makanan republik indonesia nomor hk.

Bpom ri, 2004 produk obat tradisional secara umum yang. Obat tradisional dibuat dalam bentuk ekstrak karena tanaman obat tidak lagi praktis jika digunakan dalam bentuk bahan utuh simplisia. Sedangkan badan pengawas obat dan makanan bpom menyebutkan jumlah jenis tumbuhan yang sudah didaftarkan untuk penggunaan obat tradisional atau jamu berkisar 283 jenis tanaman dan 180 jenis di. Berbagai penelitian dan pengembangan yang memanfaatkan.

Parameter non spesifik standarisasi obat tradisional vidya. Obat tradisional yang terbukti berkhasiat dikembangkan dan digunakan dalam upaya kesehatan. Untuk mengetahui kebenaran dan mutu obat tradisional termasuk simplisia, maka dilakukan analisis yang meliputi analisis kuantitatif dan kualitatif. Standarisasi dimaksudkan untuk meningkatkan kerja sama riil, salah satunya dalam bentuk kemudahan eksporimpor antarnegara anggota asean. From the value of the water content, it could be concluded that the extract required further evaporation in. Pada era globalisasi ini obat bahan alam baik yang berasal dari indonesia maupun dari luar negeri sangat pesat perkembangannya, dengan demikian supaya produkproduk herbal tersebut dapat terjaga kualitas dan khasiatnya maka diperlukan suatu standarisasi baik pada bahan baku ataupun dalam bentuk sediaan ekstrak atau sediaan galenik.

Namun, di sisi lain, pelaku usaha industri jamu masih menemui kendala dalam menciptakan produk berkualitas, berdaya saing tinggi dan berorientasi pasar. Nah, obat tradisional ini, oleh badan pengawas obat dan makanan bpom dibagi lagi menjadi 3 macam, yaitu jamu, obat herbal terstandar oht, dan fitofarmaka. Pengertian obat herbal terstandar obat herbal tradisional merupakan obat obatan yang diproses dan diolah secara tradisional, turuntemurun, berdasarkan resep nenek moyang, adatistiadat, kepercayaan, atau kebiasaan setempat, baik bersifat magic maupun pengetahuan tradisional. Meningkatkan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat. Obat herbal terstandar adalah obat yang simpliasianya telah dilakukan standarisasi dan. Tanaman obat atau obat tradisional yang bermutu baik, dapat diperoleh dengan adanya standarisasi mulai dari bahan baku herbal atau tanaman obat, standarisasi produk obat tradisional, cara distribusi sampai dosis pemakaian yang efektif. Pada dasarnya pembuatan obat tradisional memiliki prinsip yang sama dengan pembuatan obat sintetik pada umumnya. Kapsul adalah sediaan obat tradisional yang terbungkus cangkang keras. Parameter standarisasi mutu simplisia itta daniahs blog. Parameter non spesifik standarisasi obat tradisional. Pdf parameter standar umum ekstrak tumbuhan obat fhilla. Standarisasi simplisia dan ekstrak berdasarkan parameter spesifik dan non spesifik. Uji preklinik, uji klinik, dan toksikologi obat tradisional.

596 701 508 1058 537 670 164 984 799 749 375 1136 947 643 1308 507 317 1441 818 459 485 727 650 1312 754 118 99 1146 225 322 734 1192 1027 915 1100 1149 1437 476 1348 593 791 596 1070 459 555 26 1412 649 780 519